qc mikrobiolog

QC-Mikrobiologi är en av tre grupper inom QC avdelningen hos vår kund. Gruppens uppdrag och ansvarsområde omfattar att utföra mikrobiologiska kvalitetskontroller av insatsmaterial, media, läkemedelssubstans, intermediat och slutprodukter. Även miljöprovtagning och analys av renrum, avläsning av vialer i samband med mediafyllning i läkemedelstillverkningsprocessen och integritetstest av sprutor och vialer i samband med projekt och hållbarhetsstudier ingår i uppdraget. QC MB ansvarar även för att ta fram mikrobiologiska indikatorer som analyseras som en del av kvalificering och rekvalificering av steriliseringsutrustningoch processer inom verksamheten.

Som QC-specialist inom mikrobiologi ansvarar du för att utveckla och modernisera befintliga kvalitetskontrollmetoder samt delta i utvecklingsprojekt där du planerar och utför tekniska försök och verifieringar av mikrobiologiska standardmetoder.Du fungerar som expertstöd inom mikrobiologiska metoder, representerar verksamheten vid inspektioner och har kontakt med externa leverantörer.Ditt ansvar inkluderar även att säkerställa efterlevnad av regulatoriska krav, både för interna analyser och de som utförs av externa laboratorier, samt att uppfylla överenskomna ledtider gentemot interna kunder.​

...