Om rollen
Gillar du att arbeta i en högteknologisk produktionsmiljö med fokus på ansvar, effektivitet och nära teamwork? Trivs du med att lösa problem nära verksamheten och samtidigt driva långsiktiga förbättringar? Då kan rollen som Processingenjör på Sweden Biomanufacturing Center (SBC) hos AstraZeneca vara helt rätt för dig!
På uppdrag av AstraZeneca söker Randstad Life Sciences nu en drivig och erfaren Processingenjör till anläggningen i Gärtuna, Södertälje. Tjänsten är ett konsultuppdrag där du anställs av Randstad Life Sciences och arbetar ute hos AstraZeneca.
SBC är en central del av AstraZenecas strategi för produktion av biologiska läkemedel och fungerar som primär lanseringssite för biologiska produkter. Här produceras och levereras kliniska och kommersiella biologiska läkemedel till patienter globalt.
Din spelplan
Du kommer att arbeta mot den etablerade fabriken för kommersiell produktion i Gärtuna. Rollen är verksamhetsnära och fokuserar främst på att stabilisera och förbättra befintliga processer samt att etablera nya produkter på befintliga linjer. Du stöttar huvudsakligen verksamheten kopplad till fyllning/fill-finish, i nära samverkan med produktion, kvalitet och teknik. (Observera: Beredskapstjänstgöring kan bli aktuellt).
Huvudsakliga arbetsuppgifter
- Processtöd till produktion: Följa upp processprestanda (utbyte, kvalitet, stopp/störningar) och driva åtgärder för en robust drift.
- Avvikelseutredningar & CAPA: Leda och delta i rotorsaksanalyser, riskbedömningar och implementering av förbättringar gällande process och utrustning.
- Produktetablering & Validering: Planera, samordna och genomföra kvalificerings-/valideringsaktiviteter (t.ex. IQ/OQ/PQ) samt granska och godkänna protokoll och rapporter.
- Regelefterlevnad & Audits: Medverka som processteknisk expert vid myndighetsinspektioner och säkerställa att arbetssätt och dokumentation följer cGMP.
- Digitalisering: Bidra till utveckling av nya arbetssätt, standarder och digitala verktyg.
Kvalifikationer
Krav för tjänsten:
- Utbildning: Teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning (kemi, biologi, bioteknik, process- eller maskinteknik).
- Erfarenhet: 3+ års erfarenhet från reglerad industri (gärna läkemedelstillverkning) med förståelse för samspelet mellan produktkrav, material, process och utrustning.
- cGMP & Kvalitet: God förståelse för cGMP och kvalitetskrav i produktion.
- Validering: Erfarenhet av kvalificerings-/valideringsaktiviteter och strukturerat arbete med teknisk dokumentation.
- Språk: Goda kunskaper i både svenska och engelska i tal och skrift.
Meriterande:
- Erfarenhet av aseptisk fyllning och/eller steril tillverkning.
Personliga egenskaper:
Du trivs nära produktionen, tar ägarskap för frågor som påverkar kvalitet och leverans, samt kombinerar noggrannhet i GMP-arbetet med ett pragmatiskt förbättringsfokus. Du har lätt för att samarbeta, kommunicerar tydligt och driver arbetet framåt även under förändring och högt tempo.
Viktig information
- Konsultuppdrag: Via Randstad Life Sciences på AstraZenecas site i Gärtuna, Södertälje.
- Bakgrundskontroll: Valda kandidater genomgår en standardiserad bakgrundskontroll samt alkohol- och drogtest.
Ansökan
Låter detta som rätt nästa steg för dig? Skicka in din ansökan så snart som möjligt då urval sker löpande!
...
