Vill du spela en nyckelroll i att säkra högsta kvalitet och audit-readiness hos en av våra främsta kunder inom Life Science? Har du en gedigen erfarenhet av kvalitetssystem, validering och GMP-dokumentation? Då kan det här vara rätt utmaning för dig!
Som konsult hos Randstad blir du en del av ett starkt och sammansvetsat team ute hos vår kund, samtidigt som du har Randstads trygghet och stöd i ryggen. Tjänsten passar dig som trivs i en ansvarsfull roll med stort utrymme för självständigt driv, och som vill utvecklas vidare inom Life Science-sektorn.
Om rollen
I denna mångsidiga och ansvarsfulla QA-roll arbetar du brett med att stärka sajtens kärnkvalitetssystem och säkerställa att verksamheten ständigt är redo för myndighetsinspektioner (QAFDA Audit Readiness). Du kommer att ha en senior profil där du agerar som specialist och drivande kraft inom flera kritiska QA-områden – från administration av GMP-dokumentation och loggböcker i eDMS, till att hantera komplexa IT-kvalitetsfrågor. En central del av din roll innebär att hantera och godkänna riskbedömningar för dataintegritet (Data Integrity) samt validering och kvalificering av datoriserade system och laboratorieutrustning. Dessutom axlar du ansvaret för sajtens system gällande Change Control, avvikelser och CAPA, vilket inkluderar både utbildning, rapportering och kontinuerligt förbättringsarbete för att höja regelefterlevnaden.
...
