process- och valideringsingenjör inom life science

Vi söker dig som:

•Har en relevant naturvetenskaplig eller teknisk utbildning

•Har erfarenhet från läkemedel, bioteknik eller medicinteknik

•Har erfarenhet av att arbeta i en regulatoriskt styrd miljö

•Har kunskap om regelverk och standarder ex: GMP, GDP, ISO13485, 21 CFR Part 11, GAMP5

•Talar och skriver svenska och engelska obehindrat

Processingenjör

•Optimering och utveckling av tillverkningsprocesser

•Tech transfer och processförbättringar

•Avvikelseutredningar och CAPA

•Tvärfunktionellt, inom produktion, QA och utveckling

Valideringsingenjör

•Planering och genomförande av kvalificering och validering (IQ/OQ/PQ) av instrument och datoriserade system

•Processvalidering och rengöringsvalidering

•Framtagning av valideringsprotokoll och rapporter