qc analyst kemi råvaror

• Utföra QC-analyser i laboratoriemiljö enligt gällande SOP:er.
• Granska analyser utförda med kvalificerad utrustning enligt fastställda planer och prioriteringar.
• Dokumentera kvalitetskontrollaktiviteter enligt gällande instruktioner.
• Rapportera och delta i utredningar kring processavvikelser.
• Utföra riskbedömningar relaterade till metoder och instrument.
• Validera nya metoder och uppdatera QC-dokumentation.
• Utföra instrumentkvalificeringar för klass III-instrument.
• Driva avvikelser och ändringskontroller inom ansvarsområdet enligt certifieringskrav.
• Förbereda och presentera relevanta QC-aktiviteter vid interna och externa revisioner.
• Bidra till förbättring, förenkling och utveckling av analysprocesser.
• Ansvara för komplexa metoder, processer och instrument enligt specifika certifieringar.
• Aktivt bidra till en positiv och samarbetsinriktad arbetsmiljö.

• Kandidatexamen inom naturvetenskap, gärna med inriktning kemi.
• 2–5 års erfarenhet av arbete i QC-laboratorium.
• Dokumenterad utbildning och praktisk erfarenhet av GMP.
• God kännedom om regulatoriska krav inom läkemedelsindustri och/eller medicinteknik.
• Erfarenhet av laborativa tekniker såsom:

-ELISA

-Western Blot

-SDS-PAGE

-Kapillärelektrofores

• Kunskap om laboratoriedatasystem, systemkvalificering och GMP-anpassad laboratorieverksamhet.
• Förmåga att kommunicera tydligt och pedagogiskt på svenska och engelska, både i tal och skrift.